Bộ Y tế buộc tiêu hủy lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20

Tin Y tế 27/03/2023 12:12

Phương Thu

Theo dõi tuoitrethudo.vn trên

TTTĐ - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd với mức phạt là 120 triệu đồng, buộc tiêu hủy toàn bộ lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20 vi phạm chất lượng.

Thu hồi thuốc điều trị bệnh xương khớp không đạt chất lượng Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Prednison 5mg 15 loại thuốc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành tại Việt Nam Bộ Y tế thông tin liên quan đến tính an toàn của thuốc Evusheld điều trị COVID-19

Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính của công ty Stallion Laboratories Pvt. Ltd là Văn phòng đại diện tại TP HCM (ở phường Phú Mỹ, Quận 7). Công ty này đã sản xuất lô thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng mức độ 2.

Bộ Y tê buộc tiêu hủy lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20 - Tin tức sự kiện - Cổng thông tin điện tử Sở y tế Hà Nội

Ảnh minh hoạ

Thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VN-18521-14, lô vi phạm có số V-159, sản xuất ngày 14/2/2022, hạn dùng 13/2/2024 và thuốc có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký (đã được phê duyệt) nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định.

Ngoài số tiền xử phạt 120 triệu đồng, Cục Quản lý Dược cũng buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg) vi phạm chất lượng. Loại thuốc này được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành bị trào ngược dạ dày thực quản gây viêm loét.

Trước đó, vào tháng 12/2022, Cục Quản lý Dược cũng ra thông báo thu hồi toàn quốc Viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), Số GĐKLH: VN-18521-14, Số lô: V-159, NSX: 14/2/2022, HD 13/2/2024 do Stallion Laboratories Pvt. Ltd sản xuất, Công ty cổ phần dược - thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.

Lý do thu hồi do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, độ hòa tan trung bình dưới 50% so với tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 2.

Tags:

thuộc Bộ Y tế thu hồi

Tin liên quan

Mở đợt cao điểm ngăn chặn, phòng chống thuốc, mỹ phẩm, sữa giả

Tổ chức chiến dịch bổ sung vitamin A kết hợp tẩy giun cho trẻ

Tăng cường thanh kiểm tra hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trực tuyến

Cùng chuyên mục

Các bệnh viện tăng cường biện pháp phòng lây nhiễm COVID-19

Không chủ quan với các ổ dịch sốt xuất huyết cũ

Phát triển y học cổ truyền là bảo tồn bản sắc, thể hiện tinh thần tự cường dân tộc

Tuyên truyền, hưởng ứng Tuần lễ quốc gia phòng, chống thiên tai

Chuyển cơ quan điều tra xử lý 8 cơ sở kinh doanh thuốc giả

Đọc thêm

Tin Y tế

Chủng ngừa người lớn: Hướng đi bền vững trong kỷ nguyên già hóa dân số

TTTĐ - Bệnh viện Đại học Y dược TP HCM vừa phối hợp cùng Sở Y tế TP HCM tổ chức buổi thảo luận về "Chủng ngừa vắc xin cho người lớn trong kỷ nguyên già hóa dân số" cùng với sự đồng hành của GSK Việt Nam.

Tin Y tế

Phối hợp xác minh đường dây sản xuất thực phẩm chức năng giả

TTTĐ - Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cho biết, liên quan đến thông tin đường dây sản xuất thực phẩm chức năng giả vừa được phát hiện, Cục đang phối hợp với Phòng Cảnh sát Kinh tế - Công an thành phố Hà Nội cung cấp thông tin các sản phẩm công bố là thực phẩm bảo vệ sức khỏe của các công ty nói trên để phục vụ công tác điều tra nhằm xác minh, làm rõ các sản phẩm bị thu giữ.

Tin Y tế

Cột mốc mới về chất lượng y tế tại Việt Nam

TTTĐ - Hệ thống Y tế MEDLATEC trở thành đơn vị đầu tiên tại Việt Nam đạt chứng chỉ ISO 15189:2022 trong lĩnh vực chẩn đoán hình ảnh là dấu mốc quan trọng với đơn vị. Đồng thời, sự kiện này góp phần nâng tầm tiêu chuẩn chất lượng của ngành y tế Việt Nam, đặc biệt trong bối cảnh y học chính xác và cá thể hóa đang trở thành xu thế toàn cầu.

Tin Y tế

Cứu sống bệnh nhân viêm màng não do nấm nguy kịch

TTTĐ - Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương đã tiếp nhận bệnh nhân V.Đ.P (42 tuổi, ở Hà Tĩnh) nhập viện trong tình trạng nguy kịch, đau đầu dữ dội, nôn vọt, sốt cao kéo dài và rối loạn ý thức, đe dọa tính mạng.

Sức khỏe

Khám sức khỏe miễn phí cho 600 nữ công nhân, lao động

TTTĐ - Ngày 17/5, Liên đoàn Lao động (LĐLĐ) Hà Nội tổ chức khám sức khỏe, truyền thông, tư vấn, tầm soát phát hiện sớm ung thư; phát thuốc miễn phí cho nữ công nhân lao động (CNLĐ) Khu Công nghiệp và Chế xuất Hà Nội.

Tin Y tế

Thêm một công ty thuộc hệ sinh thái Shynh Group bị xử phạt

TTTĐ - Công ty TNHH Shynh Beauty đã bị Thanh tra Sở Y tế TP Hồ Chí Minh xử phạt 140 triệu đồng, buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm do có vi phạm liên quan đến hoạt động kinh doanh mỹ phẩm.

Sức khỏe

Xử phạt 31 cơ sở vi phạm kinh doanh thuốc, thực phẩm chức năng

TTTĐ - Từ đầu năm đến nay, Sở Y tế Lâm Đồng đã lập nhiều đoàn kiểm tra đột xuất, xử phạt 31 cơ sở vi phạm trong kinh doanh thuốc và thực phẩm chức năng, tổng số tiền 100 triệu đồng.

Tin Y tế

Gần 100 trẻ được chăm sóc sức khỏe răng miệng miễn phí

TTTĐ - Nhân Tháng hành động vì trẻ em và chào mừng Ngày Quốc tế Thiếu nhi 1/6, ngày 15/5, Bệnh viện Hữu nghị Việt Nam - Cu Ba phối hợp cùng Tổ chức Operation Smile Việt Nam tổ chức chương trình khám, tư vấn và chăm sóc sức khỏe Tai Mũi Họng, răng miệng miễn phí cho gần 100 trẻ em đang sinh sống tại Làng trẻ em SOS Hà Nội.

Sức khỏe

Bệnh nhi 4 tuổi đã ổn định sức khoẻ được xuất viện

TTTĐ - Theo thông tin của Bệnh viện Nhi Trung Ương, bệnh nhi M.T.A (4 tuổi, ở Nam Định) trong vụ việc bệnh viện Đa khoa tỉnh Nam Định đã xuất viện trở về nhà với tình trạng sức khoẻ ổn định và mọi chi phí trong quá trình điều trị đều được BHYT chi trả.

Bệnh viện Mặt Trời chào đón em bé đầu tiên từ thai kỳ nguy cơ cao

Tin Y tế

Bộ Y tế buộc tiêu hủy lô thuốc trị trào ngược dạ dày Rabesta 20

Phương Thu

Tin liên quan

Mở đợt cao điểm ngăn chặn, phòng chống thuốc, mỹ phẩm, sữa giả

Tổ chức chiến dịch bổ sung vitamin A kết hợp tẩy giun cho trẻ

Tăng cường thanh kiểm tra hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trực tuyến

Cùng chuyên mục

Các bệnh viện tăng cường biện pháp phòng lây nhiễm COVID-19

Không chủ quan với các ổ dịch sốt xuất huyết cũ

Phát triển y học cổ truyền là bảo tồn bản sắc, thể hiện tinh thần tự cường dân tộc

Tuyên truyền, hưởng ứng Tuần lễ quốc gia phòng, chống thiên tai

Chuyển cơ quan điều tra xử lý 8 cơ sở kinh doanh thuốc giả

Đọc thêm

Chủng ngừa người lớn: Hướng đi bền vững trong kỷ nguyên già hóa dân số

Phối hợp xác minh đường dây sản xuất thực phẩm chức năng giả

Cột mốc mới về chất lượng y tế tại Việt Nam

Cứu sống bệnh nhân viêm màng não do nấm nguy kịch

Khám sức khỏe miễn phí cho 600 nữ công nhân, lao động

Thêm một công ty thuộc hệ sinh thái Shynh Group bị xử phạt

Xử phạt 31 cơ sở vi phạm kinh doanh thuốc, thực phẩm chức năng

Gần 100 trẻ được chăm sóc sức khỏe răng miệng miễn phí

Bệnh nhi 4 tuổi đã ổn định sức khoẻ được xuất viện

Bệnh viện Mặt Trời chào đón em bé đầu tiên từ thai kỳ nguy cơ cao

Làm đẹp

Tăng cường kiểm tra, chấn chỉnh hoạt động quảng cáo mỹ phẩm

Thẩm mỹ viện Adona ứng dụng công nghệ CT3D vào nâng mũi

Tháng 5 rực rỡ: Giảm mạnh chi phí phẫu thuật mắt công nghệ cao